Продлен особый порядок обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения чрезвычайной ситуации

19 января 2023

Постановлением Правительства РФ от 30.12.2022 № 2537 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов».

Как следует из указанного постановления Правительства Российской Федерации, регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком действия до 01.01.2023, выданные в соответствии с Постановлением

Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441 до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 01.01.2024 и подлежат замене Министерством здравоохранения Российской Федерации до 15.01.2023 без прохождения процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих лекарственных препаратов с внесением соответствующих записей в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в России и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 441 до дня вступления в силу настоящего Постановления, действительны до 01.01.2024 и подлежат замене до 20.01.2023 по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок до 15.01.2023, с внесением соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное обращение указанной серии (партии) лекарственного препарата.

Решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 441, срок действия которых истекает до 01.01.2023, действительны до 01.01.2024. Настоящее Постановление вступило в силу с 01.01.2023.

Перейти к списку новостей